索元生物医药


管理团队

罗文博士,首席执行官,首席科学家

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罗文博士拥有20年以上的生物医药领域从业经验,专长于将生物信息学和人类基因组学技术应用于新药研发过程当中。在创立索元生物以前,罗文博士主管Ligand Pharmaceuticals公司的基因组学部门,为多个新药研发项目提供生物信息学支持,包括抗癌药物、血液病药物、抗炎症药物和治疗代谢类疾病药物等。他还同时负责为Ligand Pharma的多个临床试验寻找并鉴定临床生物标记物。在任职于Ligand Pharmaceuticals之前,罗文博士是Incyte Genomics公司的资深生物信息学研究员。他在Incyte Genomics公司管理着世界上最大的蛋白组学数据库LifePro,并作为共同发明人参与发现了上百个与人类重大疾病相关的基因和剪切位点变异并申请了专利。罗文博士还曾作为研究员任职于著名的蛋白激酶公司Sugen(已被辉瑞收购),在鉴定并验证激酶相关的新药靶点等多个研究领域都做出了杰出的贡献。罗文博士曾就读于北京大学和北京协和医科大学,并在印第安纳大学获得分子生物学和生物化学博士学位,后于加州大学旧金山分校医学院(UCSF)霍华德医学中心(HHMI)完成博士后研究。



Ronald L. Shazer 博士,首席医药官,肿瘤学

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Shazer博士拥有10年以上的临床研究经验,作为项目负责人领导并参与了多个药物临床试验。在加入索元生物团队之前,Shazer博士曾担任Inspyr Therapeutics的高级副总裁和首席医药官,以及Tracon Pharmaceuticals的首席医药官。Inspyr Therapeutics和Tracon Pharmaceuticals均为专注于癌症治疗、处于临床阶段的生物医药公司。在就职于Tracon Pharmaceuticals前,Shazer博士作为辉瑞制药临床肿瘤部门的资深主管,领导并参与了多个抗癌药物的临床开发工作,包括抗体标记类药物、双靶向T细胞桥联抗体和小分子肿瘤免疫学药物。Shazer博士还曾就职于施贵宝公司的临床肿瘤学研发部门,作为部门主管主持了埃罗妥珠单抗(一种治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体)的临床试验并使得该药最终获得美国FDA批准上市。此外作为Arena Pharmaceuticals临床开发部门的负责人,他参与了沛丽婷的新药上市申报流程。Shazer博士曾在多所大学和研究机构担任教职,包括加州大学圣迭戈分校药学系,加州大学洛杉矶分校医学院以及西达-赛奈医疗中心。Shazer博士本科毕业于加州大学圣迭戈分校,在加州大学洛杉矶分校安德森商学院获得MBA学位,并在纽约医学院被授予医学博士学位。Shazer博士于2004年在西达-赛奈医疗中心内科完成了他的住院医实习。



张磊,医学博士,首席医学官,血液病学

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张磊博士在制药行业和临床研究方面拥有20多年的经验。张博士在临床试验设计和管理等方面具有丰富的专业知识和实际经验,拥有肿瘤和血液病学领域有全面的治疗知识。参与并领导了多项全球注册研究,其中多种适应症获得美国和欧洲监管部门批准上市。加入索元生物之前,张博士在Celgene(新基制药)总部担任全球执行医学总监和计划负责人。在Celgene的10年任期内,她曾负责管理淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病开发计划中的多个关键全球注册研究的临床和科研活动,其中包括成功获得Revlimid®治疗套细胞淋巴瘤的上市许可。张博士还是Revlimid®项目以生物标志物指导治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的全球三期注册研究的项目负责人。此前,张博士曾在Novartis(诺华制药)公司肿瘤学全球业务部担任临床适应症主管,负责Rydapt®和Farydak®多种适应症,包括白血病、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤的临床开发。在加入诺华之前,张博士曾在Eli Lilly(礼来制药)总部工作,参与ALIMTA®治疗间皮瘤和非小细胞肺癌的III期临床及上市申报工作,并负责多项实体肿瘤的临床研究。张博士在中国北京首都医科大学获得医学博士学位,在北京天坛医院担任神经内科医生。张博士还在美国弗吉尼亚医学院获得生物化学硕士学位,并担任生物化学和分子生物学实验室研究员。



方向明博士,首席运营官

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方向明博士拥有超过20年的生物医药研发和产品开发经验。她的科研背景涉及广泛的领域,包括医学、药理学,分子生物学和细胞学、免疫学、基因组学和蛋白质组学。方向明博士参与了多家生物科技企业的初创工作,在团队构建和运营方面有着丰富的经验。在加入索元生物团队之前,她曾任GenWay Biotech公司资深副总裁和首席科学家,全面负责公司新技术和产品研发、生产、质控、技术服务及合作管理。在供职于GenWay Biotech公司之前,方向明博士是GenStar Therapeutics公司的抗癌项目主管并临床前期研究主管,后担任血友病及载体开发副总裁。她还曾任职于Baxter Healthcare和GeneMedicine Inc.公司,负责血友病基因治疗产品的研发工作。方向明博士毕业于浙江医科大学,在美国阿拉巴马大学获得分子生物学博士学位,后于德州大学MD安德森癌症中心完成博士后研究。方向明博士曾担任中美生物技术与制药专业协会圣迭戈分会会长(2009-2010)和协会理事会主席(2013-2015)。



Michael Haller博士,首席商务官

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Haller博士目前作为首席商务官,领导着索元生物的商务拓展和财务团队。他在国际制药公司和生物技术公司的商务拓展,客户管理,技术授权,企业和产品战略等方面都有着丰富的商业化经验并担任多项领导职务。在加入索元生物团队之前,Haller博士是Peloton Therapeutics公司的首席商务官,负责该公司的商务开发并兼任财务管理工作。在供职于Peloton Therapeutics公司之前,他曾担任Ligand Pharmaceuticals公司的商务拓展和战略联盟管理副总裁,负责专利授权和战略联盟管理。Haller博士还曾出任Anaphore公司(现Bird Rock Bio.公司)战略伙伴关系资深副总裁。之前Michael Haller博士就职于Halozyme Therapeutics公司,任联盟管理副总裁和给药技术(Enhanze技术)专营权的负责人,负责Halozyme Therapeutics公司与罗氏制药和Baxter Healthcare公司合作伙伴关系,参与了从技术授权签约到合作产品注册的全过程,最终成功地促成了多款新药的上市,包括贺癌平,美罗华(利妥昔单抗)和HyQvia®等。在加入Halozyme Therapeutics公司之前,Michael Haller博士供职于麦肯锡咨询公司,为多家世界五百强企业提供了复杂医疗保健难题的解决方案。Michael Haller博士发表过多篇学术论文并在许多学术会议上做过学术报告。他同时也是多项专利的共同发明人。Michael Haller博士本科毕业于约翰霍普金斯大学生物医学工程专业,在康奈尔大学获得化学工程硕士学位,并在约翰霍普金斯大学医学院被授予生物医学工程博士学位。



卢小雄博士,首席技术官

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卢小雄博士拥有超过30年的生物技术和生物医药行业从业经验,专长于开发药品的化学、生产和质量控制(CMC)流程以及供应链管理。他曾为世界各地的生物医药及生物技术公司提供CMC和商务拓展方面的咨询服务和解决方案。2018年2月卢小雄博士受聘成为索元生物的首席技术官,负责所有索元生物在研产品的CMC以及供应链管理。在加入索元生物团队之前,他作为Balance Therapeutics公司技术运营部的副总裁,管理该公司药品的化学、生产和质量控制以及供应链。从2003年至2015年,卢小雄博士是Arena Pharmaceuticals公司CMC技术运营部的协理副总裁并兼任大中华区CMC主管一职。在Arena Pharmaceuticals公司就职期间,他在许多药品的化学、生产和质量控制方面做出了卓越的贡献,包括罗卡西林(治疗肥胖),temanogrel(治疗血栓),nelotanserin(治疗睡眠相关疾病),ralinepag(治疗肺动脉高压),etrasimod(治疗自免疫疾病)和APD371(治疗疼痛)。卢小雄博士于1990至2003任职于孟山都公司及其子公司Solutia Inc.,负责化学产品的研发和生产工作。卢小雄博士本科毕业于中国石油大学化学工程专业,并在英国伯明翰大学获得博士学位。



Bruce Wagman,MBA,RN,RAC,高级副总裁,药政事务和质量管理

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作为药政事务和质量管理负责人,Wagman(瓦格曼先生)主要负责代表公司向监管机构申报与协调、制定公司产品开发的申报与注册战略、及产品生产与开发质量保证的全部事务。瓦格曼先生在制药行业从事药政事务近30年。加入索元生物之前,瓦格曼先生曾在多家国际药厂及临床CRO公司任职,并承担越来越重要的管理职务和技术责任,包括Prometheus Laboratories,Covance Inc.,Omnicare Clinical Research,Genta Inc.,MDS-Pharma,Inc.,Astra USA,Inc.,Bristol-Myers Squibb,Inc.,Corning-PACT,Inc.,Philadelphia Association of Clinical Trials(PACT)。瓦格曼先生曾为世界多国制药专业人员和政府官员做药物开发培训,包括澳大利亚、奥地利、加拿大、中国、丹麦、德国、以色列、约旦、瑞典和英国的制药专业人员和政府官员。 他是药物信息协会和药政事务专业人员协会的现任成员。2003年6月,瓦格曼先生被授予药物信息协会(DIA)杰出服务奖,并在2008-2011年间担任DIA年度会议规划委员会GCP Tracking主席。瓦格曼先生在Syracuse University获得护理学士学位,并在Drexel University获得工商管理硕士学位。



韩滢滢,临床运营副总裁,索元中国区负责人

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韩滢滢女士在制药行业和药物临床开发领域具有20余年的经验,曾为数家全球药企和CRO工作,承担领导岗位,负责中国区业务。她对于全球/中国临床开发策略,法规有深刻了解,对按照全球标准在中国进行临床运营和项目管理方面具有多年实操经验,同时,她在临床团队的组建、培训、发展方面具有行业内知名的声誉。韩滢滢女士于2016年9月加入索元。作为临床运营副总裁及索元中国区负责人,负责中国临床运营团队的建立,临床开发策略的制定,并保证临床项目在中国的执行。她为索元在中国组建了有经验的临床运营团队,并成功达成ENGIINE研究等临床项目的申请、获批、启动,目前研究在顺利进行中。加入索元之前,韩滢滢女士为科文斯临床研发部中国区运营总监及负责人,在重要领导岗位工作八年,为科文斯临床研究项目在中国的实施达成负责。除此外,她还曾在其他多家全球性公司工作,职责不断扩大,包括爱可泰隆、阿斯利康、勃林格殷格翰、及麒麟医药。韩滢滢女士毕业于北京医科大学(现为北京大学医学部)获得医学学士学位。