4款新药取得新进展,来自科济生物、亚虹医药、索元生物、礼来|今日视点

 

索元生物ENGINE国际3期临床试验在CSCO获得高度关注

 

近日,在2019CSCO学术年会期间,北京大学肿瘤医院朱军教授和来自梅奥大学医学院研究所,梅奥诊所的Grzegorz S. Nowakowski医学博士做相应专题口头报告时,均将索元生物的全球多中心ENGINE研究列为重磅研究加以介绍。ENGINE研究是在中美两国同步进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期关键性临床试验,以索元生物发现的独特生物标记物DGM1为指导,进行精准医疗的实际应用。

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该研究对象为成年人、初治高危(IPI≥3)、诊断为CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。这些患者将按11的比例随机接受R-CHOPDB102enzastaurin)或R-CHOP加安慰剂治疗。在联合用药期,所有患者都将接受长达6个周期的治疗。联合用药期完成后进行肿瘤疗效评估并揭盲,DB102组的患者如果达到完全缓解或部分缓解将有机会进入单药治疗期,继续接受最多2年的DB102单药治疗。据悉,ENGINE研究进展顺利,目前已入组过半,并期待在未来给高危DLBCL患者带来更有效安全的一线治疗药物,延长其生存。