今日,索元生物宣布收购Tocagen公司基因治疗平台及全球首创抗肿瘤药!

 

428日,索元生物(Denovo Biopharma)宣布收购基因治疗先驱Tocagen公司的核心资产,包括基因治疗平台(逆转录病毒复制载体平台,RRV)及所有相关产品管线的全球权益(仅一个产品大中华区权益除外)。本次收购的资产包括Tocagen旗下处于3期临床的治疗复发性高级别神经胶质瘤的药物组合Toca 511 Toca FC(现在命名为DB107),以及多个肿瘤免疫疗法的早期项目,例如针对PD-L1的基因治疗项目。 



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DB107是一个独特的全球首创新药(Fist-in-Class)它巧妙地将最先进的基因治疗同传统的化药相结合,用于脑瘤及其他恶性肿瘤的治疗,并已获得美国FDA突破性疗法认定。
目前,DB107 针对复发性高级别神经胶质瘤的国际3期临床试验已完成,该试验表明DB107具有良好的安全性及耐受性,尽管在整体人群中DB107药效并不明显,但在部分亚组人群中却显示出优异的疗效。索元生物期待通过其特有的全基因扫描平台技术,开发出具有针对性的生物标志物以显著提高DB107的疗效。本次收购也使DB107成为索元生物产品线中第六个处于临床研发后期的产品。
在收购DB107的同时,索元生物也获得Tocagen公司基因治疗平台的全球权益。此平台通过逆转录病毒复制载体,能够选择性地仅感染肿瘤细胞,将治疗基因递送到肿瘤细胞的DNA中,而正常细胞不会被病毒载体感染。该平台还可增强机体免疫应答并利用针对性的细胞毒性作用杀死肿瘤细胞,旨在通过该作用机制的组合来对抗肿瘤,而不会引起其它治疗方案所导致的自身免疫毒性。
索元生物董事长罗文博士表示:本次战略性收购后索元生物的技术路线更具多元化及完整性在拥有独特的精准医疗平台同时引入这一世界前沿的基因治疗平台及肿瘤免疫疗法,将为治疗更多类型的恶性肿瘤带来更大的可能性。索元生物在最近获得中美两国药监局批准且即将开展的用于一线治疗初发脑胶质母细胞瘤(GBM)的DB102的基础上,又获得用于二线治疗复发性高级别神经胶质瘤(其中GBM占比较高)的DB107,使得索元生物已在GBM这一严重未满足临床需求的领域中占据全球主导地位。
Tocagen
首席执行官Marty J. Duvall表示非常高兴能与索元生物合作, 我们相信借助于索元生物的核心技术与发展潜能,可以将由我们的员工、研究者及参与临床试验的患者共同努力打造的基因治疗平台发扬光大。
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。该公司从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。
本次收购后,索元生物将拥有六款开发至临床后期的一类全球首创药物(First-in-Class)的全球权益,分别为DB102DB103DB104DB105DB106DB107。其中DB102enzastaurin)和DB103pomaglumetad)原为礼来公司开发产品,前者用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质母细胞瘤(GBM),后者用于治疗精神分裂症。DB104liafensine)原为ARMI/BMS开发的抑郁症治疗药物,DB105原为芬兰奥立安集团开发的阿尔茨海默症药物,DB106原为美国Sunesis制药公司开发的治疗急性髓系白血病的药物。