DB102 (enzastaurin)

有望成为中国的第一个百亿级“重磅炸弹”

DB102作为一款全球首创新药,将实现全球销售,和国内外差异化定价,以国际市场的销售收益反哺国内市场的医疗支付,真正做出让中国老百姓吃得起的创新药。

两项国际III期,多项中国创举

  • 开展国际多中心III期临床试验
  • 全球首创新药
  • FDA授予“快速审评”资格
  • 有望成为中国第一个“重磅炸弹”药物,预计全球年销售额超过200亿元人民币
  • 引入全新生物标志物DGM1
  • 敢于挑战一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质瘤(GBM)
  • 中国患者率先入组国际临床试验
  • 中国研究者作为国际多中心临床试验总协调研究者
DB102用于一线治疗高危DLBCL的国际多中心III期临床试验
DB102用于一线治疗GBM的国际多中心III期临床试验

DB102用于一线治疗GBM的国际多中心III期临床试验

ENGAGE 研究是全新生物标志物DGM1指导下的一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心 III 期临床研究,将入组超过 300例新诊断 为胶质母细胞瘤(GBM)的患者,将以精准打击全身最恶性的脑胶质瘤

  • 2020 年 7 月,FDA授予 DB102用于治疗 GBM 快速审评通道(Fast Track)资格认定 详情>>

  • 获中国NMPA、美国FDA以及加拿大Health Canada批准在中、美、加的多个研究中心同时开展临床研究

  • 2021年1月,ENGAGE研究入组首例患者 详情>>

  • 中、美、加三地患者招募中

  • 预计2023 年中期分析,预计2025 年揭盲

  • 美国神经肿瘤学会(SNO)报告 详情>>