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基于精准医疗的新药研发管线

索元生物的新药研发管线能以较小的投资、较低的风险获得药物的价值重建。因为药物的安全性已经在原研方的多个临床试验,包括3期临床中得到证明。新的临床试验只需验证药物在基于生物标记物筛选出的病人群体中的有效性。


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技术平台

新药研发通常需要上亿美元和长达十数年的漫长过程。更为严峻的是,大部分的新药会胎死在临床实验中,即使到了三期临床,还有大于50% 的药无法通过药监部门的审批标准。最常见的失败原因一是与对照组相比药效显著率不够高,二是药物副作用。由于这些药物已经在部分病人身上显示效果,而非完全无效,如果能用可靠的检测方法选择敏感病人(“靶向人群”),仍然可能成为有效的好药。

索元生物医药个体化新药再生技术平台的核心内容是从血浆及其他非细胞临床样品中提取脱氧核糖核酸(DNA),用全基因扫描方式鉴定与药物敏感性或反应率相关的生物标记(单核苷酸多态性,SNPs)群,进而用药敏基因型来选择病人进行临床试验及今后的临床用药。这一技术主要应用于临床2期和3期的新药研发,尤其是针对临床试验失败但部分病人有效的药,能有效地解决确认“靶向人群”的难题,提高新药开发的成功率。

目标适应症

肿瘤学和中枢神经系统适应症仍然是主要的未满足需求。对于这些病症,成功开发的创新疗法可望推动患者群体疾病管理发生重大变化。

公司简介

索元生物医药有限公司(杭州)是一家新型、以快速有效的模式开发一类新药的生物医药科技公司,其临床中心位于北京,并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司。索元生物医药从国际大药厂引进经过临床II、III期试验证明其安全性并对部分病人有效的新药,利用其独创专有的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过使用这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选病人,索元生物医药能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药的成功率,从而达到以较低的成本、较快的时间开发出一批创新药。

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