DB102 (enzastaurin)

有望成为中国的第一个百亿级“重磅炸弹”

DB102作为一款全球首创新药,将实现全球销售,和国内外差异化定价,以国际市场的销售收益反哺国内市场的医疗支付,真正做出让中国老百姓吃得起的创新药。

两项国际III期,多项中国创举

  • 开展国际多中心III期临床试验
  • 全球首创新药
  • FDA授予“快速审评”资格
  • 有望成为中国第一个“重磅炸弹”药物,预计全球年销售额超过200亿元人民币
  • 引入全新生物标志物DGM1
  • 敢于挑战一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质瘤(GBM)
  • 中国患者率先入组国际临床试验
  • 中国研究者作为国际多中心临床试验总协调研究者
DB102用于一线治疗高危DLBCL的国际多中心III期临床试验
DB102用于一线治疗GBM的国际多中心III期临床试验

ENGINE研究DB102用于一线治疗高危DLBCL的国际多中心III期临床试验

ENGINE研究是在全新生物标志物DGM1指导下的一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III 期临床研究,评价DB102(enzastaurin)联合R-CHOP 对比R-CHOP 在DGM1阳性(DGM1+) 的初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)受试者中的有效性和安全性

  • 获中国NMPA、美国FDA批准在中、美的多个研究中心同时开展临床研究,将以精准医疗挑战15年来无人撼动的DLBCL一线治疗药物R-CHOP

  • 2018年4月,ENGINE研究入组首例患者,是少有的首先在中国入组患者的国际多中心临床试验 详情>>

  • 2020年11月,ENGINE研究完成全球患者入组 详情>>

  • 美国临床肿瘤学会(ASCO)报告 详情>>

  • 美国血液学年会(ASH)报告 详情>>

  • 2022年5月1日前将达到ENGINE研究的临床终点