DB104 (liafensine)

用于治疗难治性抑郁症的首创新药

DB104（liafensine）是全球唯一一个针对五羟色胺、去甲肾上腺素及多巴胺三个靶点的抑制剂用于治疗难治性抑郁症（TRD）的首创新药。 AMRI是liafensine的原始开发者并将该药物授权给百时美施贵宝（BMS）。BMS进行了11项临床一期及3项临床II期TRD试验。索元生物获得了DB104全球的研发、生产及销售等所有权利。2020年发现了一种全新的基因组生物标志物（DGM4）。公司展开一项以生物标志物为指导的难治性抑郁症（TRD）关键性全球IIb期研究（ENLIGHTEN）。 ENLIGHTEN试验于2024年4月揭盲，达到主要终点及所有次要终点。ENLIGHTEN试验是人类首次成功使用基因组学生物标志物来有效治疗中枢神经系统疾病的患者郁症方面的重大突破。

DB104是全球第一款真正意义上的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂。

索元生物发现并确定了全新生物标志物DGM4，可以预测DB104的疗效。详情>>

DGM4的发现实现了精准医疗在中枢神经系统疾病（CNS）领域“零的突破”，有望成为全球第一个精神类药物的伴随诊断。

CNS峰会（CNS Summit）报告研究成果。 详情>>

国际多中心临床IIb期试验取得巨大成功 详情>>